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Sildenafil NIO 50 mg Filmtabletten
Hinweis: Bitte lies die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Du mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnst, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sildenafil 50 mg enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße im Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Sildenafil 50 mg wird Dir nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Du sexuell stimuliert wirst.
Sildenafil 50 mg dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
Sildenafil 50 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Du allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bist.
wenn Du Arzneimittel einnimmst, die Nitrate genannt werden, da die Kombination einen gefährlichen Abfall Deines Blutdrucks bewirken kann. Sprich mit Deinem Arzt / Deiner Ärztin, wenn Du eines dieser Arzneimittel einnimmst, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Brustenge“) verordnet werden. Wenn Du Dir nicht sicher bist, frage Deinen Arzt / Deine Ärztin oder Deinen Apotheker / Deine Apothekerin.
wenn Du Arzneimittel einnimmst, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch diese Kombination einen gefährlichen Abfall Deines Blutdrucks bewirken kann.
wenn Du Riociguat einnimmst. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hohem Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d.h. hohem Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Sildenafil 50 mg, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken.
wenn Du Riociguat einnimmst oder unsicher bist, sprich mit Deinem Arzt / Deiner Ärztin.
wenn Du eine schwere Herz- oder Lebererkrankung hast.
wenn Du vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hattest oder einen niedrigen Blutdruck hast.
wenn Du bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen hast (wie Retinitis pigmentosa).
wenn Du einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) hattest oder bereits einmal hattest.
Bitte sprich mit Deinem Arzt / Deiner Ärztin oder Deinem Apotheker / Deiner Apothekerin, bevor Du Sildenafil 50 mg einnimmst:
Du darfst Sildenafil 50 mg nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.
Du darfst Sildenafil 50 mg nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Du darfst Sildenafil 50 mg nicht einnehmen, wenn Du nicht an einer erektilen Dysfunktion leidest.
Frauen dürfen Sildenafil 50 mg nicht einnehmen.
Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Informiere Deinen Arzt / Deine Ärztin, falls Du eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber hast. Dein Arzt / Deine Ärztin wird entscheiden, ob für Dich eine niedrigere Dosis nötig ist.
Sildenafil 50 mg darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Informiere Deinen Arzt / Deine Ärztin oder Deinen Apotheker / Deine Apothekerin, wenn Du andere Arzneimittel einnimmst, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hast oder beabsichtigst, andere Arzneimittel einzunehmen.
Sildenafil 50 mg Filmtabletten und bestimmte Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Im Falle eines medizinischen Notfalls solltest Du Deinem Arzt / Deine Ärztin, Deinem Apotheker / Deiner Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, dass Du Sildenafil 50 mg eingenommen hast und wann Du es eingenommen hast. Nimm Sildenafil 50 mg nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Dein Arzt / Deine Ärztin hat Dir ausdrücklich gesagt, dass Du dies tun kannst.
Du solltest Sildenafil 50 mg nicht einnehmen, wenn Du Arzneimittel einnimmst, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel einen gefährlichen Abfall Deines Blutdrucks bewirken kann. Sprich mit Deinem Arzt / Deiner Ärztin oder Deinem Apotheker / Deiner Apothekerin, wenn Du eines dieser Arzneimittel einnimmst, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Brustenge“) verordnet werden.
Ebenso solltest Du Sildenafil 50 mg nicht einnehmen, wenn Du Arzneimittel einnimmst, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch diese Kombination einen gefährlichen Abfall Deines Blutdrucks bewirken kann.
Informiere Deinen Arzt / Deine Ärztin oder Deinen Apotheker / Deine Apothekerin, wenn Du bereits Riociguat einnimmst.
Wenn Du als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnimmst, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Dein Arzt / Deine Ärztin die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Sildenafil Dosis (25 mg) beginnen.
Bei einige Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergrößerung einnehmen, kann es zu Schwindelgefühl und Benommenheit kommen, die durch einen zu niedrigen Blutdruck beim schnellen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein können. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Sildenafil zusammen mit Alphablockern verwendeten.
Dies tritt in der Regel innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil auf. Um das Risiko solcher Symptome zu verringern, sollte der Alphablocker in einer regelmäßigen Tagesdosis eingenommen werden, bevor Du Sildenafil 50 mg nimmst. In einem solchen Fall könnte Dein Arzt / Deine Ärztin Dir möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25 mg) Sildenafil verordnen.
Informiere Deinen Arzt / Deine Ärztin oder Deinen Apotheker / Deine Apothekerin, wenn Du Arzneimittel einnimmst, die Sacubitril/Valsartan enthalten und zur Behandlung von Herzinsuffizienz angewendet werden.
Sildenafil 50 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Du könntest jedoch feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil 50 mg wirkt, wenn Du es nach einer reichhaltigen Mahlzeit einnimmst. Der Genuss von Alkohol kann vorübergehend Deine Fähigkeit zur Erreichung einer Erektion beeinträchtigen. Um den bestmöglichen Nutzen von Deinem Arzneimittel zu erzielen, solltest Du keine übermäßigen Mengen Alkohol trinken, bevor Du Sildenafil 50 mg einnimmst.
Sildenafil 50 mg ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Sildenafil 50 mg kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen. Achte darauf, wie Du auf die Einnahme von Sildenafil 50 mg reagierst, bevor Du ein Auto fährst oder Maschinen bedienst.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Nimm dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Deinem Arzt / Deiner Ärztin oder Deinem Apotheker / Deiner Apothekerin ein. Frage bei Deinem Arzt / Deiner Ärztin oder Deinem Apotheker / Deiner Apothekerin nach, wenn Du Dir nicht sicher bist. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg.
Nimm Sildenafil 50 mg nicht häufiger als einmal am Tag ein. Verwende keine Sildenafil 50 mg Filmtabletten in Kombination mit sildenafilhaltigen Schmelztabletten.
Du solltest Sildenafil 50 mg ungefähr 1 Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen. Schlucke die Tablette unzerkaut und trinke ein Glas Wasser dazu. Bitte spreche mit Deinem Arzt / Deiner Ärztin oder Deinem Apotheker / Deiner Apothekerin, wenn Du das Gefühl hast, dass die Wirkung von Sildenafil 50 mg zu stark oder zu schwach ist.
Sildenafil 50 mg wird Dir nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Du sexuell stimuliert wirst. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Sildenafil 50 mg variiert von Patient zu Patient, liegt jedoch normalerweise bei 1⁄2 bis 1 Stunde. Du könntest feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil 50 mg wirkt, wenn Du es nach einer reichhaltigen Mahlzeit einnimmst.
Du solltest Deinen Arzt / Deine Ärztin informieren, falls Sildenafil 50 mg bei Dir keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein.
Eine Dosierung von mehr als 100 mg erhöht die Wirksamkeit nicht.
Nimm nicht mehr Tabletten ein, als Dir Dein Arzt / Deine Ärztin verordnet hat.
Wenn Du mehr als die von Deinem Arzt / Deiner Ärztin verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen hast, benachrichtige Deinen Arzt / Deine Ärztin.
Wenn Du weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels hast, wende Dich an Deinen Arzt / Deine Ärztin oder Deinen Apotheker / Deine Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Sildenafil beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.
Wenn bei Dir eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, beende die Einnahme von Sildenafil 50 mg und suche sofort einen Arzt / eine Ärztin auf:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Aus der Erfahrung nach der Marktzulassung wurden selten Fälle von instabiler Angina pectoris (eine Herzerkrankung) und plötzliche Todesfälle beschrieben. Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen hatten. Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil standen.
Wenn Du Nebenwirkungen bemerkst, wende Dich an Deinen Arzt / Deine Ärztin oder Deinen Apotheker / Deine Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Du kannst Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, melden.
Indem Du Nebenwirkungen meldest, kannst Du dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Du solltest dein Sildenafil 50 mg für Kinder unzugänglich aufbewahren. Achte darauf, dass du es nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendest. Dieses Datum findest du auf der äußeren Umverpackung und der Blisterpackung. Die Lagerung erfordert keine besonderen Bedingungen.Wenn du nicht sicher bist, wie du dieses Arzneimittel entsorgen sollst, frag einfach in deiner Apotheke nach. Bitte denke daran, Arzneimittel niemals über das Abwasser oder den Hausmüll zu entsorgen, da dies die Umwelt schädigen kann.
Was Sildenafil 50 mg enthält:
Wie Sildenafil aussieht und Inhalt der Packung
Sildenafil 25 mg Filmtabletten sind blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten.
Sildenafil 50 mg Filmtabletten sind blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sildenafil 100 mg Filmtabletten sind blaue, gerundete, quadratische Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.Die Tabletten sind in Blisterpackungen aus PVC/PE/PVDC-Folie und Aluminiumfolie erhältlich.
Packungsgrößen: 2, 4, 8, 12 oder 24 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
axunio Pharma GmbH
Van-der-Smissen-Straße 12
22767 Hamburg
Deutschland
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Wallenroder Straße 12-14
13435 Berlin
Deutschland
oder
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Deutschland
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Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street
Ergates Industrial Area
643 Lefkosia
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.